RCT van subacromiale decompressie versus diagnostische artroscopie voor schouderimpingement
30-10-2018
Het beheer van schouderpijn wordt geschat op 4,5 miljoen bezoeken aan artsen en een financiële last van € 2,6 miljard elk jaar alleen al in de VS. Daar 44-70% van de patiënten met schouderpijn gediagnosticeerd zijn met een schouder impingement-syndroom, worden de jaarlijkse directe medische kosten van deze klacht geschat op meer dan $1 biljoen in de VS. Het pathognomonic klinische teken van schouder impingement syndroom, subacromiale schouderpijn tijdens het heffen van de arm, wordt vaak toegeschreven aan "impingement" van de pezen van de rotatorenmanchet tussen de humeruskop en het bovenliggende acromion.
Subacromiale decompressie is één van de meest uitgevoerde orthopedische procedures ter wereld ondanks het feit dat verschillende niet-operatieve behandelingsmodaliteiten worden aanbevolen als initiële behandeling voor patiënten met schouderbotsingssymptomen. Tussen de jaren 1980 en 2010 is met de komst van artroscopie het aantal subacromiale decompressieprocedures vele malen toegenomen.
Een multicentre, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-chirurgisch gecontroleerde studie van Paavola et al (BMJ 2018) werd uitgevoerd op de afdeling orthopedie in drie openbare ziekenhuizen in Finland. De deelnemers bestaan uit 210 patiënten met symptomen die consistent zijn met het schouderimpingement-syndroom, ingeschreven vanaf 1 februari 2005 met een follow-up van twee jaar voltooid vóór 25 juni 2015. Het doel van het onderzoek is de werkzaamheid van arthroscopische subacromiale decompressie (ASD) te beoordelen bij patiënten met schouderklachten die consistent zijn met het schouderimpingement-syndroom door het te vergelijken met diagnostische artroscopie, een placebo-chirurgische interventie en met een niet-operatief alternatief, oefentherapie, in een meer pragmatische setting.
Met de primaire intentie om de analyse te behandelen (ASD versus diagnostische artroscopie), was er na 24 maanden geen klinisch relevant verschil tussen de groepsverschillen in de twee primaire uitkomsten (gemiddelde verandering voor ASD 36.0 in rust en 55,4 voor activiteit; voor diagnostische artroscopie 31.4 in rust en 47,5 op activiteit). Het waargenomen gemiddelde verschil tussen de groepen (ASD minus diagnostische artroscopie) bij pijn-VAS was -4,6 (95% betrouwbaarheidsinterval -11,3 tot 2,1) punten (P = 0,18) in rust en -9,0 (-18,1 tot 0,2) punten (P = 0,054) ) op armactiviteit. Tussen de ASD en diagnostische artroscopiegroepen werden in de secundaire uitkomsten of bijwerkingen geen verschillen waargenomen. In de secundaire vergelijking (ASD versus oefentherapie) werden statistisch significante verschillen gevonden na 24 maanden in zowel VAS in rust (-7,5, -14,0 tot -1,0, punten; P = 0,023) ten gunste van ASD in de twee primaire uitkomsten en VAS op armactiviteit (-12,0, -20,9 tot -3,2, punten; P = 0,008). De gemiddelde verschillen tussen groepen overschrijden het vooraf gespecificeerde minimale klinisch belangrijke verschil niet.
De resultaten van deze gerandomiseerde, placebo-chirurgisch gecontroleerde studie laten zien dat arthroscopische subacromiale decompressie na 24 maanden geen klinisch relevant voordeel biedt ten opzichte van diagnostische artroscopie bij patiënten met een schouderimpingement-syndroom.
Fysiotherapie Wetenschap
Orthopedie
Fysiotherapie
Operatie